Allergan Botox 100ui

 https://www.dermalfillerbotox.com/products/allerganbotox100ui/

BOTOX® Cosmetic, önerilen enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon bulunan kişilerde ve botulinum toksin preparatına veya formülasyondaki bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan bireylerde kontrendikedir.

UYARILAR VE ÖNLEMLER

Botulinum Toksin Ürünleri Arasında Eşdeğerlik Yoktur
BOTOX® Cosmetic’in potansiyel birimleri, kullanılan preparat ve analiz yöntemine özgüdür. BOTOX® Cosmetic, diğer botulinum toksin ürünleriyle eşdeğer değildir; bu nedenle, BOTOX® Cosmetic'in biyolojik etkinlik birimleri, herhangi bir başka botulinum toksin ürününün birimleriyle karşılaştırılamaz ve dönüştürülemez.

Toksin Etkisinin Yayılması
Lütfen toksinin uzak bölgelere yayılması ile ilgili kutu uyarısını inceleyiniz.
Dermatolojik kullanımda, etiketlenmiş doz olan 20 birim (glabellar çizgiler için), 24 birim (lateral kanthal çizgiler için), 40 birim (glabellar çizgilerle birlikte alın çizgileri için), 44 birim (lateral kanthal çizgiler ve glabellar çizgilerin aynı anda tedavisi için) ve 64 birim (lateral kanthal çizgiler, glabellar çizgiler ve alın çizgilerinin aynı anda tedavisi için) ile BOTOX® Cosmetic kullanımıyla ilişkili ciddi uzak yayılma etkisi bildirilmemiştir. Yutma, konuşma veya solunum bozuklukları meydana gelirse, hastalar veya bakıcılar derhal tıbbi yardım almalıdır.

Onaylanmamış Kullanımlar ile Ciddi Yan Etkiler
Onaylanmamış kullanımlar için yapılan BOTOX® enjeksiyonları ile aşırı zayıflık, disfaji ve aspirasyon pnömonisi gibi ciddi yan etkiler bildirilmiştir. Bu durumların bazıları ölümcül sonuçlarla sonuçlanmıştır. Bu vakalarda, yan etkiler mutlaka toksinin uzak yayılımından kaynaklanmamış olabilir, ancak BOTOX®’un enjeksiyon bölgesine ve/veya yakın yapılarına verilmesi sonucu meydana gelmiş olabilir. Bazı vakalarda hastaların önceden disfaji veya başka önemli engellere sahip olduğu bildirilmiştir. BOTOX®'un onaylanmamış kullanımlarına ilişkin yan etkilere neden olan artmış riskle ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. BOTOX®'un onaylanmamış kullanımlarının güvenliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır.

Alerjik Reaksiyonlar
Serious ve/veya anında alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar anaflaksi, serum hastalığı, ürtiker, yumuşak doku ödemi ve dispneyi içerir. Lidokainin dilüan olarak kullanıldığı bir vakada anaflaksi sonucu ölüm bildirilmiştir; bu durumda, kesin nedensel ajan güvenilir bir şekilde belirlenememiştir.

Kardiyovasküler Sistem
BOTOX® uygulanmasının ardından kardiyovasküler sistemle ilgili, bazı ölümcül sonuçlarla birlikte aritmiler ve miyokard infarktüsü gibi yan etkiler bildirilmiştir. Bu hastaların bazıları, önceden var olan kardiyovasküler hastalık risk faktörlerine sahipti. Önceden var olan kardiyovasküler hastalığı olan hastalar için dikkatli olunmalıdır.

Önceden Var Olan Nöromüsküler Bozukluklarda Artan Klinik Etki Riski
Nöromüsküler hastalıkları olan hastalarda, onabotulinumtoxinA (BOTOX®) ile tedavi edilen hastalarda, genel kas zayıflığı, diplopi, ptoz, disfonia, disartri, şiddetli disfaji ve solunum zorluğu gibi klinik olarak önemli etkiler artmış olabilir (bkz. Uyarılar ve Önlemler). Periferal motor nöropatik hastalıklar, amyotrofik lateral skleroz veya nöromüsküler kavşak bozuklukları (örneğin, myastenia gravis veya Lambert-Eaton sendromu) olan bireyler BOTOX® uygulandığında izlenmelidir.

Yutma ve Solunum Zorlukları
BOTOX® ve diğer botulinum toksin ürünlerinin tedavisi yutma veya solunum zorluklarına yol açabilir. Önceden var olan yutma veya solunum zorlukları olan hastalar bu komplikasyonlara daha yatkın olabilir. Çoğu durumda, bu, enjeksiyon yapılan bölgedeki kasların zayıflaması nedeniyle yutma veya solunum kaslarında (veya orofaringeal kaslarda) meydana gelir (bkz. Kutu Uyarısı).

Enjeksiyon Bölgesindeki Önceden Var Olan Durumlar
Enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma veya hedef kaslarda aşırı zayıflık veya atrofi varsa, BOTOX® Cosmetic tedavisi dikkatli kullanılmalıdır.

BOTOX® Cosmetic ile Tedavi Edilen Hastalarda Kuru Göz
BOTOX® Cosmetic enjeksiyonu sonrası gözde kuruluk, göz tahrişi, fotofobi veya görsel değişiklikler gibi kuru göz semptomları bildirilmiştir. Eğer kuru göz semptomları devam ederse, hastaların bir göz doktoruna yönlendirilmesi düşünülebilir.

İnsan Albümini ve Viral Hastalıkların Bulaşması
Bu ürün, insan kanından türetilmiş albümin içerir. Etkili bağışıklık taraması ve ürün üretim süreçlerine dayalı olarak, viral hastalıklar ve Creutzfeldt-Jakob hastalığı (vCJD) gibi hastalıkların bulaşma riski çok düşüktür. Creutzfeldt-Jakob hastalığı (CJD) ve vCJD bulaşma riski teoriktir, ancak tescilli albümin veya diğer tescilli ürünlerde, viral hastalıkların, CJD'nin veya vCJD'nin bulaştığına dair herhangi bir vaka bildirilmemiştir.

YAN ETKİLER

BOTOX® Cosmetic ile glabellar çizgiler tedavisinden sonra en sık bildirilen yan etkiler şunlardır: göz kapağı ptozu (%3), yüz ağrısı (%1), yüz felci (%1) ve kas zayıflığı (%1).

BOTOX® Cosmetic ile lateral kanthal çizgilerinin tedavisinden sonra en sık bildirilen yan etki göz kapağı ödemi (%1)’dir.

BOTOX® Cosmetic ile alın çizgileri ve glabellar çizgilerinin tedavisinden sonra en sık bildirilen yan etkiler baş ağrısı (%9), kaş ptozu (%2) ve göz kapağı ptozu (%2)’dur.

Platizma bantlarının tedavisinde BOTOX® Cosmetic'in güvenlik profili, diğer endikasyonlarda bilinen güvenlik profiliyle uyumludur.

 https://www.dermalfillerbotox.com/products/allerganbotox100ui/

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

BOTOX® Cosmetic ve aminoglikozitler veya nöromüsküler iletimi engelleyen diğer ajanların (örneğin, kurare benzeri bileşikler) birlikte uygulanması, toksinin etkisinin güçlenmesine neden olabilir. BOTOX® Cosmetic uygulamasından sonra antikolinerjik ilaçların kullanılması, sistemik antikolinerjik etkilerin artmasına yol açabilir.

Farklı botulinum nörotoksin ürünlerinin aynı anda veya birkaç ay içinde uygulanmasının etkisi bilinmemektedir. Daha önce uygulanan bir botulinum toksininin etkisi çözülmeden başka bir botulinum toksini uygulanması, aşırı nöromüsküler zayıflığı artırabilir.

Ayrıca, BOTOX® Cosmetic uygulamasından önce veya sonra bir kas gevşetici kullanılması, aşırı zayıflığa yol açabilir.